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单选题
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
A

卫生操作规程

B

安全操作规程

C

质量管理规程

D

质量控制规程


参考答案

参考解析
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考题 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

考题 药品生产质量管理的基本要求包括()A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D降低药品发运过程中的质量风险

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考题 反从事生产施工的作业人员严格遵守()规程,严禁冒险作业。A、技术操作规程B、安全操作规程C、设备操作规程

考题 人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

考题 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

考题 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

考题 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了()。

考题 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及()相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。A、人员着装B、人员进出C、人员培训D、人员资格

考题 企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A、卫生操作规程B、安全操作规程C、质量管理规程D、质量控制规程

考题 ()的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

考题 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A、药品监督管理B、卫生管理C、质量管理D、生产管理

考题 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

考题 无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

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考题 从业人员应当严格遵守()。A、安全生产法律B、安全生产法律、法规、规章制度和操作规程C、安全生产法规D、安全生产规章制度和操作规程

考题 填空题企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

考题 判断题生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。A 对B 错

考题 单选题血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度,并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况?(  )A 《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》B 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》C 《中国输血技术操作规程》和《血站实验室质量管理规范》D 《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》E 《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

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考题 填空题人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

考题 填空题所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

考题 单选题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A 药品监督管理B 卫生管理C 质量管理D 生产管理