重点!《中国药典》2020年版草案通过,关乎每一位药师和考生!

发布时间:2020-04-09


《中国药典》2020年版草案通过,关乎每一位药师和考生!,小伙伴,你们关注了吗?还没来得及关注的小伙伴,现在赶紧跟着51题库考试学习网一起来看看吧!

2020413日,国家药品监督管理总局发布第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开的消息。在会议上,听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告,审议并通过了2020年版《中国药典》草案。

会议中指出,2020年版《中国药典》改动较大,2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。

一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个;药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

《中国药典》是保证药品安全有效的基准线,药品标准工作关系到人民群众的用药安全,责任重大,使命光荣,要以满足临床需求为导向,充分发挥药品标准的技术支撑作用,不断满足群众基本用药的需求。2020年版《中国药典》的颁布实施,将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整。国家药品监督管理局局长在会议上强调,国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定,是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。

新修订《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用,要不断巩固药典的法律地位,加强药品标准体系和管理能力建设,全面提升国家药品标准整体水平,扎实做好新版药典颁布实施和贯彻执行,确保新版药典理解到位、执行到位、监督到位。

还指出2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载,进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善,药品标准水平显著提升,药品安全性要求持续加强,导向性作用日益显著。其颁布实施,将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整,促进我国医药产品走向国际,实现由制药大国向制药强国的跨越。其实今年执业药师变动大,跟《中国药典》、《新药品管理法》和《疫苗管理法》都息息相关。

《中国药典》将分为四部出版:

一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;

二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;

三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

这些内容都是执业药师考试中都要涉及到的重要考点,考试会结合药品标准体系、药品质量标准、方法应用等内容进行考查!所以,2020年执业药师考生一定要关注熟悉结合《中国药典》、《新药品管理法》和《疫苗管理法》进行复习备考。

以上就是51题库考试学习网为你分享的全部内容,希望对你们有帮助!


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

吗啡的镇痛作用机制是( )。

A.抑制中枢PG的合成

B.抑制外周PG的合成

C.阻断中枢的阿片受体

D.激动脑室及导水管周围灰质等部位的阿片受体

E.减少致痛因子的产生

正确答案:D

痛经症状严重者可选用的处方药为

A.对乙酰氨基酚
B.布洛芬
C.可待因
D.贝诺酯
E.萘普生
答案:C
解析:

A.应分开一定距离或有隔离措施
B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案
E.应有符合规定的专门场所

药品批发企业对所用设施和设备
答案:D
解析:
分装中药饮片应有符合规定的专门场所。药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施。药品批发企业对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。故选C。

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