2018年执业药师第一章第三节考点:药学专业知识

发布时间:2019-02-13


一、药学专业分支学科和研究内容

(一)药物化学专业知识

1、药物化学与新药研究

药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的综合性学科。

人类迫切地希望不断研究出治疗影响人类生命健康疾病的新药,满足临床之需求。因此,不断研发和开发新药是药物化学学科的根本任务。

2、药物化学研究的主要内容

(1)研究化学药物的化学结构特征。

(2)研究药物的理化性质、稳定性状况。

(3)了解药物进人体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学一生物学内容。

(4)为了设计、发现及发明新药,必须研究和了解药物的构效关系、药物分子在生物体中作用的靶点以及药物与靶点结合的方式,这些内容建立在细胞学及分子生物学的基础之上,通常利用计算机进行研究。

(二)药剂学专业知识

1、定义药剂学

药剂学系指研究药物剂型和制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性技术科学。

可以从三个层次理解这个概念,详细阐述其内涵如下:①研究的对象是药物制剂;②研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面;③是一门综合性技术科学。

2、药剂学主要研究内容

①基本理论的研究;②新剂型、新制剂、新技术、新辅料及新设备的研究和开发。

3、生物药剂学主要研究内容

(1)概念生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄的过程,阐明机体生物因素、药物的剂型因素与药物疗效之间关系的科学。

其研究目的是为了设计合理的剂型、处方及生产工艺,正确评价制剂质量,为临床合理用药提供科学依据,保证用药的有效性与安全性,使药物发挥最佳的治疗作用。

(2)生物药剂学中的生物因素和剂型因素

1)生物药剂学中的生物因素:①种族差异;②性别差异;③年龄差异;④遗传因素;⑤生理和病理条件的差异。

2)生物药剂学研究的剂型因素:①药物的某些化学性质,如同一药物的不同酯、盐、络合物或前体药物,即药物的化学形式及药物的化学稳定性等;②药物的某些物理性质,如粒子大小、晶型、溶解度、溶出速率等;③药物的剂型与给药方法;④制

剂处方组成,如所用辅料的种类与用量、药物的配伍及与辅料的相互作用;⑤制剂的工艺过程及操作条件;⑥制剂的贮存条件等。


下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

ABE

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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