2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-08-05)
发布时间:2021-08-05
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”,风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。
2、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
3、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
4、在行政处罚时,可适用简易程序的是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。
5、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
属于处方后记的是
A.饮片名称
B.饮片数量
C.煎煮方法
D.医师签名
E.患者姓名
既能活血祛瘀,又能利尿消肿的药物是
A、益母草
B、茜草
C、通草
D、车前草
E、白茅根
苏合香丸中含有的药物是
A、木香,香附,佛手
B、木香,沉香,檀香
C、木香,沉香,苍术
D、苏合香,荜茇,陈皮
E、苏合香,木香,苍术
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