2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-08-24)

发布时间：2021-08-24

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、有关药品标准制定原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的制定原则。其一，一方面，药品标准不能订得过高，导致企业能力所不及，增加额外成本与负担；另一方面，标准也不可降得太低，造成药品质量良莠不齐，给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二，选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”，要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。

2、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（）。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“不办理延续注册”，不注册了，也就代表没有执业药师合法执业的资格了。故答案为A。

3、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是（）。【单选题】

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性，选项B不符合安全性，选项C不符合稳定性，这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性，有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。

4、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

5、买卖《执业药师注册证》的单位，应该未按规定配备执业药师的，应该（）。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。买卖《执业药师注册证》的单位有可能是非医药企业，也就不可能跟踪、飞行检查，也不可能撤销GSP证书，故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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