2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-07-02)
发布时间:2021-07-02
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。方法一,根据考试指南规定“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”,答案为C。方法二,根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况(①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况),选项A、B、D属于此种情况,不能纳入《国家基本药物目录》,故答案只能选C。方法三,根据国家基本药物遴选原则(防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备),选项A违背“价格合理”原则,选项B违背“临床首选”原则,选项D违背“基本保障”原则,故答案为C。
2、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
3、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年,通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)等文件对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是()。【单选题】
A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品
B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D.与原研药品质量和疗效一致的药品
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物强调“基本”,短缺药品强调“短缺”,选项C是医疗保险用药,选项D是仿制药。四者之间的关系,基本药物、短缺药品、医疗保险用药既可能是仿制药,也可能是原研药;短缺药品有可能是基本药物,但是不限于基本药物;基本药物一般是医疗保险用药,但是也有例外;医疗保险用药既有基本药物,也有非基本药物,既有原研药,也有仿制药。故答案为A。
4、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,3年内不予执业药师注册,构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为B。
5、撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
导致阳损及阴的理论根据是
A、阴阳互根
B、阴阳对立
C、阴阳制约
D、阴阳转化
E、阴阳消长
饮片调配每剂重量误差规定为
A.±5%以内
B.±7.5%以内
C.±10%以内
D.±20%以内
E.不得有重量误差
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
金银花的入药部位为
A、仅花蕾
B、仅开放的花
C、花蕾或带初开的花
D、柱头
E、带花的果穗
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