2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-04)
发布时间:2021-09-04
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有()。【多选题】
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。除这四个选项外,还有“建立激励约束机制”。故答案为ABCD。
2、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是()。【单选题】
A.酒制蜂胶(省级药品标准)
B.酒制蜂胶(国家药品标准)
C.穿山甲
D.生白附子
正确答案:D
答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A和选项B属于“用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂”,选项C属于“部分可以入药的动物”,只有选项D可以纳入医疗保险药品目录。故答案为D。
3、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。【多选题】
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的,视为拒绝、逃避检查:①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的(选项A对应规定);②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的(选项B对应规定);③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的(选项C对应规定);④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的(选项D对应规定);⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。
4、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于医疗保险环节,故答案为B。
5、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务其在执业药师职业道德中体现为()。【单选题】
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
正确答案:C
答案解析:考查执业药师职业道德。其一,选项A和选项D不属于职业道德,首先排除。其二,“进德修业,珍视声誉”规定“知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉”。题目有相关的关键语句“自觉抵制不道德行为”,迷惑之处在于“提供专业服务”,但是选项没有“依法执业,质量第一”。本题本质上是语文题,分析字面意思可以得到答案。故答案为C。
6、关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。【单选题】
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。
7、国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:B
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
8、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是()。【单选题】
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”,故答案为C。
9、下列不属于国家药品监督管理局职责的是( )。【单选题】
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理,省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。
10、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
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C.疝气
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