2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-25)
发布时间:2021-06-25
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理,答案为C。
2、关于法的特征的说法,错误的是()。【单选题】
A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动
B.国家的强制力是法实施的最后保障手段
C.法的普遍性指法在全国范围有效
D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序
正确答案:C
答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的(如宪法、民法、刑法),有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效(如地方性法规、军事法规)。另外,根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》,我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。
3、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘整理、总结和提高工作的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理,本题所涉及的都是具体的细节,应该由选项D来管理。
4、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
5、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。不是已上市一段时间的仿制药一致性评价品种,安全性、有效性有待观察,不适宜选C。故答案为A。
6、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
正确答案:B
答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。
7、关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。【单选题】
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。
8、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是()。【单选题】
A.丙县市场监督管理部门
B.甲省药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.丙县人民政府
正确答案:D
答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。
9、卫生健康部门负责()。【单选题】
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度,可以在这方面为价格制定提供建议,答案为A。
10、针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证书是()。【单选题】
A.执业药师职业资格证书
B.执业药师注册证
C.执业药师诚信信息
D.执业药师继续教育学分证明
正确答案:A
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。职业资格证书是《执业药师职业资格证书》,故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
入煎剂需先煎的药物为
A、大黄
B、附子
C、车前子
D、番泻叶
E、桔梗
治热泄热痢,脾虚泄泻,常选用的药物是( )
A、柴胡
B、升麻
C、葛根
D、牛蒡子
E、蝉蜕
医疗机构购进药品应进行检查验收,其中最基本的是要
A.分类储藏药品
B.验明药品合格证明和其他标示
C.核算药品价格
D.必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施
E.建立并执行保管制度
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