2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-13)

发布时间：2020-08-13

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

2、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是（）。【单选题】

A.刘某

B.王某

C.张某

D.胡某

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期，而刘某所患流行感冒属于丙类传染病，虽在传染期，也应该给予注册，或者换另一句话，如果一个人得了感冒都不给注册，那这种管理成本是比较高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎属于乙类传染病，并且在传染期，不应该给予注册。其二，受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册，这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》，也可以是注销《执业药师注册证》，张某属于后者，并且不满2年，不应该给予注册。注意这个情景的设计，将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚，并且刑罚结束后还没超过2年，应该不予注册。故答案是A。

3、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）。【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行（）。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知，这是对供应链的上游进地监督检查，也就是延伸检查。故答案为D。

5、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是（）。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工，有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

6、多潘立酮口服液体制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》西药部分乙类药品，目录内该药品的备注栏为“限儿童或吞咽困难患者”。关于该药品医疗保险、工伤保险和生育保险支付方式的说法，错误的是（）。【单选题】

A.儿童或吞咽困难患者可以按基本医疗保险的规定支付

B.吞咽困难患者生育可以按生育保险的规定支付

C.儿童或吞咽困难患者发生工伤可以按工伤保险的规定支付

D.非吞咽困难患者发生工伤不可以按工伤保险的规定支付

正确答案:D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。限定支付范围，是指符合规定情况下参保人员发生的药品费用，可按规定由基本医疗保险或生育保险基金支付。工伤保险支付药品费用时不受限定支付范围限制。选项D与此不符。故答案为D。

7、根据行政处罚法的规定，当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

8、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。

9、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易溢用的中药饮片

C.独家生产的化学药品（急救、抢救除外）

D.中成药

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。答案为C。

10、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（）。【单选题】

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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