2022年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2022-01-08)
发布时间:2022-01-08
2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,基本药物制度的功能定位包括()。【多选题】
A.突出基本、防治必需
B.保障供应、优先使用
C.保证质量、降低负担
D.集中采购、价格便宜
正确答案:A、B、C
答案解析:考查实施基本药物制度的目标。基本药物强调的是价格合理,选项D说法有误,其余正确。故答案为ABC。
2、有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
正确答案:B
答案解析:考查药品标准的制定原则。其一,一方面,药品标准不能订得过高,导致企业能力所不及,增加额外成本与负担;另一方面,标准也不可降得太低,造成药品质量良莠不齐,给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二,选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”,要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。
3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的()。【多选题】
A.各类药品生产企业
B.各类医疗机构
C.各类零售药店
D.各类药品批发企业
正确答案:B、C
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。日常生活中通常用医保购药的单位称之为医药机构,一类是定点医疗机构,一类是定点零售药店。故答案为BC。
4、药品使用环节重大改革政策强调的是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
5、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
6、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是()。【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家药典属于药品标准,一方面关系药品质量,另一方面也关系到患者的健康,应该是国家药品监督管理局为主,国家卫生健康委员会为辅来制定。答案为A。
7、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。
8、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
正确答案:A
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。
9、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
10、根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。【单选题】
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
正确答案:A
答案解析:考查执业药师业务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
心血不足属于下列哪一项概念
A、疾病
B、证候
C、症状
D、体质
E、体征
能滋阴润燥的药物是
A.石膏
B.栀子
C.知母
D.夏枯草
E.芦根
下列各药,用于气血两亏,经期腹痛的是( )
A.千金止带丸
B.妇科千金片
C.妇康宁片
D.痛经丸
E.妇科得生丸
朱砂安神丸中泻火除烦的药物为
A、栀子
B、黄连
C、竹叶
D、石膏
E、知母
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