执业药师《法规》知识点：其他类别批准文号

发布时间：2020-10-18

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为了帮助广大执业药师考生备考，51题库考试学习网为大家介绍执业药师《法规》知识点——其他类别批准文号，一起来看看吧。

一、医疗器械

医疗器械注册证格式（由国家食品药品监督管理总局统一制定）。

1、格式：

xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。

2、字母含义：

（1）xl为注册审批部门所在地的简称；境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

（2）X2为注册形式；“准”字适用于境内医疗器械。

（3）器械：“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

（4）xxxx3为首次注册年份.

（5）x4为产品管理类别。

（6）xx5为产品分类编码。

（7）xxxx6为首次注册流水号。

二、医疗机械制剂

医疗机构制剂的批准文号。

1、格式：

X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。

2、字母含义：

X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

三、药品广告

药品广告批准文号。

1、格式：

“×药广审（视）第0000000000号”

“×药广审（声）第0000000000号”

“×药广审（文）第0000000000号”

2、字母含义：

（1）“×”为各省、自治区、直辖市的简称；

（2）“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；

（3）“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

四、保健食品

（一）卫生行政部门批准的保健食品

1、国产保健食品批准文号格式  ：卫食健字+4位年代号第XXXX号。

2、进口保健食品批准文号格式：

卫食健字+4位年代号第XXXX号（2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第xxxx号）。

（二）食品药品监督管理部门批准的保健食品

1、国产保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号。

2、进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

（三）注册的保健食品

1、国产保健食品注册号格式 ：国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

2、进口保健食品注册号格式 ：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

（四）备案的保健食品

1、国产保健食品备案号格式：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号。

2、进口保健食品备案号格式：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

五、化妆品

（一）国产特殊用途化妆品批准文号

1、国家食品药品监督管理总局许可的体例：国妆特字GXXXX。

2、卫生部许可的体例：卫妆特字（年份）第XXXX号。

（二）国家食品药品监督管理总局许可的

1、进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字JXXXX。

2、进口非特殊用途化妆品备案号：国妆备进字JXXXX。

（三）卫生部许可的

1、进口特殊用途化妆品：卫妆特进字（年份）第XXXX号。

2、进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字（年份）第XXXX号。

六、特殊医学用途配方食品

国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。

七、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号

国食注字YP+4位年代号+4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。

以上便是今日为大家分享的全部知识点内容，小伙伴们都掌握了吗？更多考试相关资讯持续更新中，敬请期待！

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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