2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品供应保障制度2

发布时间：2020-08-10

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药师考试越来越近，不知道今天的小伙伴们有没有好好复习呢？优异的成绩是靠坚持不懈的累积得来的，下面大家就和51题库考试学习网进行今天的备考复习吧！

药事管理与法规：药品供应保障制度

二、国家改革完善药品生产流通使用政策

(一)生产环节：关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

1.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序。

2.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。

3.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发

4.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。

(二)流通环节：重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

1.推动药品流通企业转型升级。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。

2.推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开。

3.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。

(三)使用环节：强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

1.促进合理用药。

2.进一步破除以药补医机制。

3.强化医保规范行为和控制费用的作用。

4.积极发挥药师作用。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。

三、改革完善短缺药品供应保障机制

1.短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

2.2017年6月28日，经国务院同意，国家卫健委、国家发展改革委等9大部委局联合印发了《关子改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

3.2018年2月7日，工业和信息化部、卫健委、发展改革委、药品监管局联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地。

四、改革完善仿制药供应保障及使用机制

1.药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动采购程序;

2.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用;

3.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

4.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人实施自愿许可，允许单位或个人依法提出强制许可请求，必要时国家实施强制许可;

5.加大扶持力度，支持仿制药企业工艺改造;

6.建立跨境研发合作平台，推动仿制药产业国际化。

本次备考复习就到此结束啦！不只是你在努力前进，别人可能会比你更加努力，所以小伙伴们更要加把劲，向前冲！

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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