2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-01-27)
发布时间:2021-01-27
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大,药品监督管理部门应该()【单选题】
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
正确答案:B
答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起,考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品,应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,而这题属于国内药品生产企业, 故答案为B。
2、根据《药品经营质量管理规范》,以下有关药品批发企业委托运输的说法,正确的有()【多选题】
A.企业应对承运方运输药品的质量保障能力进行外审
B.承运方符合相关运输设施设备条件和要求方可委托运输
C.用车辆运输的,需留存驾驶人员驾驶证复印件
D.委托运输记录保存5年
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项D保存时限应该是“至少保存5年”。
3、按医疗用毒性药品管理的是()【单选题】
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。
4、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。
5、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定蛋白同化制剂《进口准许证》有效期为() 【单选题】
A.3个月
B.3个月(不跨年度)
C.1年
D.1年(不跨年度)
正确答案:C
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
63-65
第63题:
B.天竺黄
C.竹沥
D.瓦楞子
E.竹叶
下列哪些与饱和碳原子的代谢相符( )。
A.盐酸伪麻黄碱
B.盐酸多巴酚丁胺
C.拉贝洛尔
D.盐酸麻黄碱
E.甲基多巴
解析:非儿茶酚类拟肾上腺素药
A.拘役,并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
C.死刑,并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
解析:①生产、销售假药,足以严重危害 人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;②生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;③生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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