2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-04-15)
发布时间:2021-04-15
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、企业生产许可的核准部门和核准证件分别为()【单选题】
A.国家药品监督管理部门,营业执照
B. 国家药品监督管理部门,药品生产许可证
C.省级药品监督管理部门,营业执照
D.省级药品监督管理部门,药品生产许可证
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可证管理。
2、为急诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()【单选题】
A.一次常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
正确答案:C
答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊,还是住院,门、急诊规定相同;其次,判断患者的病情是属于一般患者,还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者;最后根据药品、剂型确定处方用量,原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量,安全剂型多开剂量,同时又要防止滥用。
3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,以下说法错误的是()【单选题】
A.仅提供药学研究资料
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
正确答案:D
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。
4、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务 项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是()【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。
5、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()【单选题】
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
正确答案:B
答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
解热镇痛药宜在( )。
A.饭时服
B.睡时服
C.饭前服
D.晨服
E.必要时服
有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是( )
轻度肾损害患者的用药量是
A.常规剂量的15%~35%
B.常规剂量的25%~50%
C.常规剂量的45%~50%
D.常规剂量的50%~75%
E.常规剂量的75%~100%
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