2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-05-12)

发布时间：2022-05-12

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。

3、根据《药品经营背质量管理规范》全国性批发企业验收麻醉药品时，应进行（）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。GSP规定“特殊管理的药品应当按相关规定在专库或专区内验收”。故答案为C。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理

B.立即通知供货单位及药品生产企业

C.做好投诉管理记录

D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一，负责投诉管理的可以是专职人员，也可以是兼职人员，选项A说法错误。其二，必要时应通知供货单位及药品生产企业，选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三，选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。

5、上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时，应该审核的资料不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的首营企业和首营品种审核。此题甲批发企业和丙生产企业间的业务同时构成了首营企业、首营品种两种业务，需要企业资质（选项A和C）、药品资质（选项D）同时审核。选项B根据2016年考试指南已经替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，比较容易错。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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