2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-05-23)

发布时间：2022-05-23

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

2、药品经营企业C经营艾司唑仑经审查和批准的机构是（）【单选题】

A.山东省药品监督管理局

B.济南市药品监督管理局

C.河北省药品监督管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、定点经营资格审批。由上述可知药品经营企业C为药品零售连锁企业，经营第二类精神药品需要经所在地（河 北省）设区的市级（石家庄市）药品监督管理部门批准，因此答案为D。

3、上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理，第二类精神药品的零售管理。其一，第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。其 二，原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”，换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”，销售和采购是一次交易的两个方面， 零售药店需要采购这类药品时，供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。其三， 选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”， 不符合要求。其四，自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起， 药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识；而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。故答案为C。

4、生产企业、经营企业在销售药品时，对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。药品类易制毒化学品离毒品比较近，需要控制检查、发货、送货等多个环节，并且需要公安部门介入，应该选A。

5、以前是含特殊药品复方制剂，现在已经调整为第二类精神药品的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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