2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-12-14)

发布时间：2021-12-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。【单选题】

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

正确答案:D

答案解析:用药不适宜处方包括：适应证不适应的；遴选药物不适宜的；药品剂型或给药途径不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况。

2、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案。

3、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（）。【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

正确答案:C

答案解析:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容：普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保陣体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制形成多元化办医格局。

4、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:D

答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

5、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。【单选题】

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健字J2013xxxx号

D.国食健字（2004）第xxxx号

正确答案:C

答案解析:进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

6、下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目有：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品许可、执业药师许可。

8、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量。

9、中药二级保护品种的最低保护年限是（）。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:B

答案解析:中药二级保护品种的保护期限为7年。

10、由省级药品监督管理部门审批的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:在本省、自治区、直辖市行政区内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的经营企业为区域性批发企业，应经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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