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药物
化学合成药物
来源于天然产物的化学药物
生物技术药物
保健食品
食品添加剂是为改变食品色、香、味及满足防腐和加工工艺需要而加入食品中的
A.化学合成物质或天然营养素
B.化学合成物质或抗氧化剂
C.加工助剂或天然物质
D.化学合成物质或天然物质
E.品种改良剂或天然物质
食品添加剂是指为了改善食品的品质和色、香、味、形以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。
正确答案:正确
用微生物及其代谢产物、人或动物血液等,通过生物或化学方法加工而成,用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂,称为
A、血液制剂
B、疫苗
C、生物制品
D、菌苗
食品添加剂是指
A.为改善食品感官性状或提高食品质量而有意加入食品的一类物质
B.为增强食品营养价值,延长存期而有意添加食品中的天然或人工合成物质
C.为改善食品品质和色、香味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质
D.由于食品质量、生产工艺和销售的需要而有意添加在食品中的化学合成或天然物质
E.有意加入或无意移入食品中的天然或化学物质
化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得,称为()
- A、全合成
- B、半合成
- C、全制备
- D、半制备
正确答案:A
来源于自然界非生命体以及人工合成的各种有机或无机物质材料属于
A.天然生物衍生材料
B.提纯生物衍生材料
C.非生物性材料
D.化学合成材料
E.生物陶瓷材料
食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味以及防腐和加工工艺的需要而加入食品中的()。
- A、化学合成或天然营养成分
- B、化学合成或天然物质
- C、化学合成或天然功能成分
- D、化学合成或天然营养强化剂
正确答案:B
食品添加剂是指加入食品中的()。
- A、食用色素或合成色素
- B、食用或化学物质
- C、化学合成色素
- D、化学合成或天然物质
正确答案:D
可以通过()、化学合成法和()等方法获取目的基因。
化学合成和天然的防腐剂
化学合成和天然色素
所有国家未禁止使用的色素
天然色素和天然防腐剂
生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。
正确答案:正确
A、中药、化学药等
B、化学药、生物制品等
C、中药、化学药和生物制品等
D、中药、生物制品等
食品添加剂是指
A.为改善食品感官性状或提高食品质量而有意加入食品的一类物质
B.为增强食品营养价值,延长存期而有意添加食品中的天然或人工合成物质
C.为改善食品品质和色、香味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质
D.由于食品质量、生产工艺和销售的需要而有意添加在食品中的化学合成或天然物质
E.有意加入或无意移入食品中的天然或化学物质
食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味以及防腐和加工工艺的需要而加入食品中的()。
- A、化学合成或天然营养成分
- B、化学合成或天然物质
- C、化学合成或天然功能成分
- D、化学合成或天然营养强化剂
正确答案:B
食品添加剂是指加入食品中的()。
- A、食用色素或合成色素
- B、食用或化学物质
- C、化学合成色素
- D、化学合成或天然物质
正确答案:D
用微生物及其代谢产物、人或动物血液等,通过生物或化学方法加工而成,用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂,称为
A、血液制剂
B、疫苗
C、生物制品
D、菌苗
可以通过()、化学合成法和()等方法获取目的基因。
生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。
正确答案:正确
食品添加剂是指为了改善食品的品质和色、香、味、形以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。
正确答案:正确
化学合成和天然的防腐剂
化学合成和天然色素
所有国家未禁止使用的色素
天然色素和天然防腐剂
A、中药、化学药等
B、化学药、生物制品等
C、中药、化学药和生物制品等
D、中药、生物制品等
来源于自然界非生命体以及人工合成的各种有机或无机物质材料属于
A.天然生物衍生材料
B.提纯生物衍生材料
C.非生物性材料
D.化学合成材料
E.生物陶瓷材料
食品添加剂是为改变食品色、香、味及满足防腐和加工工艺需要而加入食品中的
A.化学合成物质或天然营养素
B.化学合成物质或抗氧化剂
C.加工助剂或天然物质
D.化学合成物质或天然物质
E.品种改良剂或天然物质
药物
化学合成药物
来源于天然产物的化学药物
生物技术药物
保健食品
化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得,称为()
- A、全合成
- B、半合成
- C、全制备
- D、半制备
正确答案:A
合成的原料
中间体
副产物
降级产物
赋形剂
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
正确答案:规定的限度
纯度、状态和杂质含量等
品级、纯度和价格等
纯度、价格和杂质含量等
品级、纯度和杂质含量等
B.中间体
C.副产物
D.降级产物
E.赋形剂
药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
- A、杂质
- B、制剂中间体
- C、有关物质
- D、辅料
正确答案:B
所用原辅料
合成工艺和所用起始原料
精制工艺和所用起始原料
生产工艺和所用起始原料
杂质分布一般与原料药的()有关。
- A、所用原辅料
- B、合成工艺和所用起始原料
- C、精制工艺和所用起始原料
- D、生产工艺和所用起始原料
正确答案:D
原料药物常含有的杂质不包括()
- A、合成的原料
- B、中间体
- C、副产物
- D、降级产物
- E、赋形剂
正确答案:E
应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数
前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次
工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
正确答案:注册申报资料
B.反应不完全
C.反应中间体未除尽
D.原料不纯
E.药物发生水解
简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。
正确答案: (1)药物的纯度是指药物的纯净程度;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
(2)在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几(%)或百万分之几(ppm)表示。
经化学合成制备的药物中,一般含有特殊杂质的类型为 ( )。
A.中间体
B.副产物
C.剩余原料
D.残留试剂
E.原料药物
理化检验选用的试剂,其标签上必须有的标注项目是()
- A、纯度、状态和杂质含量等
- B、品级、纯度和价格等
- C、纯度、价格和杂质含量等
- D、品级、纯度和杂质含量等
正确答案:D
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