医疗器械类 2021_10_04 每日一练
哪些产品可以免于进行临床试验( )
A.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D.通过估计,应该不会构成生命威胁的;
SE序列中,90°帄频(RF)的目的是( )
A.使磁化矢量由最大值衰减到37%的渴平
B.使磁化矢量倒向负Z轴
C.使磁化矢量倒向 XY平面内进动
D.使失相的质子重聚
E.使磁化矢量由最帏值上升到63%的渴平