医疗器械类 2021_05_08 每日一练

未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。

有关CT图像重建的正确论述是：

A.重建算法影响空间分辨率

B.重建方法随扫描方式改变

C.重建图像经数/模转换形成模拟图像

D.重建的数字图像可记录在磁盘上

E.以上都正确

超顺磁性颗纒造影剂对质子弛蹫时间的影响为( )

A.T1缩短，T2缩短

B.T1缩短，T2延长

C.T1不变，T2缩短

D.T2不变，T2延长

E.T1延长，T2缩短

《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布（）起施行

MR成像中，哪些与图像的对比度有关( )

A.脉冲序列

B.脉冲参数

C.造影剂

D.以上均是

E.以上均不是

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

A、公共网站

B、新浪网站

C、其行政机关网站

D、互联网

从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求(),具有相关理论知识和实际操作技能。

2015年4月1日前，延续注册和注册变更可以合并申请，按延续注册和注册变更的要求提交申报资料。( )

此题为判断题(对，错)。

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A.安全

B.有效

C.安全、有效