医疗器械类 2021_05_11 每日一练

超导磁体中使用液渮的目的( )

A.是使用液渮前为达超导低温状态的予制冷过程

B.使磁体达到超导状态

C.使磁体温度升至8K以上

D.使磁体温度降至8K以下

E.使磁体环境温度达负173℃左右

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

此题为判断题(对，错)。

有关同相位与反相位成像，错误的是()

A.因为水质子与脂肪质子共振频率不同

B.水质子的横向磁化矢量与脂肪质子的横向磁化矢量的相位关系不断变化

C.同相位成像时，水与脂肪信号相加

D.反相位成像时，水与脂肪信号相减

E.反相位成像可用于脂肪抑制，鉴别诊断脂肪瘤

《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

A.延续注册

B.风险分析

C.产品技术要求

D.样品检验

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()

此题为判断题(对，错)。

企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?

医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )

此题为判断题(对，错)。

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。

A、出厂

B、生产许可证

C、注册证书