医疗器械类 2021_05_16 每日一练


申请书格式文本中可以包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容。()

此题为判断题(对,错)。

查看答案

医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A、20,15

B、15,20

C、10,30

D、30,10

查看答案

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A.质量管理负责人

B.售后服务人

C.注册地址

D.仓库地址(包括增、减仓库)

E.经营范围

查看答案

经营第二、三类医疗器械应当持有 ()

查看答案

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书

查看答案