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正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()

  • A、在一年内定期观察外观形状和质量检测
  • B、样品只能在室温下放置
  • C、样品只能在正常光线下放置
  • D、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
  • E、成品在通常包装下放置

参考答案

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考题 正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()。A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置

考题 执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后( )

考题 对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()。A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测B.分光照组和避光组,对比观察与检测C.结果符合生产和贮存实际,真实可靠D.需定期观察外观性状与质量检测E.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量

考题 对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的()。A.不能采用初匀速法和活化能估算法B.二年内定期观察外观形状和质量检测C.样品只能在室温下放置D.样品只能在正常光线下放置E.此法易于找出影响稳定性的因素

考题 药物制剂稳定性试验方法有( )。A 室温留样观察法B 加速试验法C 鲎试验法D 转篮法E 离心法

考题 药品有效期的制定依据是其A、理化性质B、毒性大小C、临床使用疗效D、制备工艺E、稳定性试验和留样观察

考题 下列对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,不正确的是A、样品应分别放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察与检测B、分光照组和避光组,对比观察与检测C、需定期观察外观性状与质量检测D、结果符合生产和贮存实际,真实可靠E、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量

考题 正确论述了混悬性液体药剂的是( )

考题 医疗机构制剂留样观察制度的表述,正确的是A.本批号用完后1个月可撤去留样,留样期间每月观察一次 B.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每月观察一次 C.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次 D.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每月观察一次 E.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次

考题 下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期 B.留样观察试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验 D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致 E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素

考题 药品有效期的制定依据是其A.理化性质B.毒性大小C.临床使用疗效D.制备工艺E.稳定性试验和留样观察

考题 关于留样观察试验,下列说法中错误的是()A加速试验可以预测药物的有效期B留样观察试验可用于确定药物的有效期C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行

考题 确定药品的有效期可以用()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

考题 药物制剂稳定性试验方法有()A、留样观察法B、加速试验法C、鲎试验法D、家兔发热试验法E、转篮法

考题 药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。

考题 留样观察法

考题 药物的异构化、聚合、脱羧等属于()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

考题 固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等的变化属于()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

考题 中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化属于()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

考题 药物稳定性的考核方法有:()A、常规实验法B、经典恒温法C、留样观察法D、吸湿加速实验E、光照加速实验

考题 单选题药品有效期的制定依据是其(  )。A 理化性质B 毒性大小C 临床使用疗效D 制备工艺E 稳定性试验和留样观察

考题 多选题药物稳定性的考核方法有:()A常规实验法B经典恒温法C留样观察法D吸湿加速实验E光照加速实验

考题 单选题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后(  )。A B C D E

考题 判断题药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。A 对B 错

考题 单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A 用化学分析方法测完主含量后,留样既可处理B 用仪器分析方法测完主含量后,留样既可处理C 开完报告单,留样一般需保留6个月后,经确认无问题后,留样既可处理D 开完报告单,留样一般需保留13个月后,经确认无问题后,留样既可处理

考题 单选题药物的异构化、聚合、脱羧等属于()A 留样观察法B 化学稳定性变化C 生物学稳定性变化D 物理学稳定性变化E 加速试验法

考题 单选题确定药品的有效期可以用()A 留样观察法B 化学稳定性变化C 生物学稳定性变化D 物理学稳定性变化E 加速试验法