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在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签有哪个部门予以核准()

  • A、国务院
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、省、市级食品药品监督管理局
  • D、区级食品药品监督管理局级
  • E、国家卫生和计划生育委员会

参考答案

更多 “在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签有哪个部门予以核准()A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、省、市级食品药品监督管理局D、区级食品药品监督管理局级E、国家卫生和计划生育委员会” 相关考题
考题 有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 新药的概念是A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品E、未曾在任何国家上市销售的药品

考题 现在新药的定义为()。 A、未在中国境内上市销售的药品B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品C、未在中国境外上市销售的药品D、未在中国境内外上市销售的药品

考题 《药品说明书和标签管理规定》适用于A.在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签B.在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签C.在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签D.在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签E.在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签

考题 《兽药管理条例》中新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品

考题 进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售

考题 依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )A.以汉字表述为准B.中英文对照C.中外文字并存D.以中、英、日文为主E.国产药品用中文,进口药品用外文

考题 新药的概念是A.未曾在中国境内生产的药品B.首次在中国境内生产使用的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内使用的药品E.未曾在任何国家上市销售的药品

考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

考题 在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准A.省级药品卫生管理部门 B.国务院药品卫生管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门

考题 新药是指()。A、未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获准上市的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内生产、销售的药品

考题 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

考题 下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

考题 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()A、申请药物临床试验B、药品销售和药品上市C、药品生产和药品进口D、进行药品审批、注册检验和监督管理E、进行药品质检、安全性能监测

考题 《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

考题 按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A、上市销售B、在中国境内上市销售C、在中国境内生产D、在中国药典收录

考题 依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。

考题 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书,暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

考题 下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

考题 单选题有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()A 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 单选题有关药品的包装、标签和说明书,说法错误的是( )A 药品包装必须按照规定印有或贴有标签B 药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C 药品说明书和标签中文字应清晰易辨D 生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书

考题 多选题《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()A申请药物临床试验B药品销售和药品上市C药品生产和药品进口D进行药品审批、注册检验和监督管理E进行药品质检、安全性能监测

考题 单选题下列情况,按新药管理()A 未曾在中国境内上市销售的药品B 已上市药品改变剂型、改变给药途径的C 未曾在中国境内生产过的药品D 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

考题 单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A 未曾在中国境内上市销售的兽用药品B 未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C 新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D 新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E 获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

考题 单选题按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A 上市销售B 在中国境内上市销售C 在中国境内生产D 在中国药典收录

考题 单选题《兽药管理条例》中新兽药是指()A 未曾在中国境内上市销售的兽用药品B 未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C 新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D 新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品