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待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。


参考答案

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考题 产品通常包括:()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

考题 物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?

考题 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员

考题 通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料

考题 在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。

考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区

考题 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。

考题 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?

考题 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当()。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()。

考题 ()的管理和控制要求与原辅料相同。A、与药品直接接触的包装材料B、待包装产品C、印刷包装材料D、中间产品

考题 对于待验管理的物料或成品要有明显的标识区别。

考题 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 产品包括药品的()、待包装产品和成品。

考题 在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。

考题 填空题在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。

考题 问答题物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?

考题 单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A 隔离区B 待验区C 库房D 取样区

考题 单选题质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A 库房管理员B QC检验员C 质量保证员D 经授权的人员

考题 填空题仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 填空题在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。

考题 填空题仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

考题 填空题待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

考题 填空题如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。

考题 多选题()的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料B待包装产品C印刷包装材料D中间产品