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多选题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
A

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B

省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


参考答案

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更多 “多选题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收” 相关考题
考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

考题 下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

考题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂

考题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

考题 甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

考题 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收

考题 以下关于制剂配制的说法正确的是A.配制规程和标准操作规程不能随意更改B.每批制剂都应编制制剂批号C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录E.制剂配制应选用纯化水

考题 有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

考题 下列说法不正确的是( )A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使用C.制剂许可证D.相关的审批、检验和监督E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB 关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传 E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传 E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂 C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意 D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

考题 关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是A.非药学技术人员可直接从事配制工作B.可上市销售C.应是临床需要市场上没有供应的品种D.绝不可在医疗机构之间调剂使用E.应具备药品调剂许可证

考题 有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A.配制的制剂要有制剂批准文号 B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂 D.配制的制剂不得在市场上销售 G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证 B.所配制的制剂品种,根据临床需要即可配剂 C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

考题 关于医院制剂叙述错误的是A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》 D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用 E:医疗机构的制剂不得发布广告

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

考题 单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。A 医疗机构配制制剂,必须取得许可证B 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

考题 单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是(  )。A 医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B 医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D 无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E 自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂

考题 单选题有关医疗机构制剂,说法正确的是( )A 医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,可进行某种制剂的配制B 《医疗机构制剂许可证》登记事项为,制剂室负责人、配制地址、配制人C 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年