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填空题
用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体）标记检查的（）试剂，应当获得药品监督管理部门（）并经生物制品（）检定合格。
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考题
下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口?A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )A．首次在中国销售的药品B．疫苗类制品C．血液制品D．用于血源筛查的体外诊断试剂E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
（）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须（）批准。A、国务院药品监督管理部门B、县级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、市级以上食品药品监督管理局
考题
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）。A
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
单选题负责基本药物评价性抽验工作的是（）A
省级药品监督管理部门B
国家药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
中国药品生物制品检定所
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