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《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是

A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

参考答案

参考解析
解析:本题考查药品含量限度的相关内容。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量,在药品质量标准中称为"含量测定",测定结果用含量百分数(%)表示。用生物学方法或酶化学方法测定药品的效价,称为"效价测定",测定结果一般用效价单位或μg表示。相应的制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示,制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示,故本题答案应选D。
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考题 中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

考题 中国药典的附录包括A.制剂通则B.非通用检测方法C.效价测定D.含量E.贮藏

考题 《中国药典》规定的标准品是指A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

考题 《中国药典》正文品种药品质量标准的项目不包括()。A、鉴别B、检查C、性状D、含量测定E、用法与剂量

考题 《中国药典》对标准品的描述不正确的是A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 药品质量标准制订的内容包括A.药品名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定或效价测定

考题 我国现行的法定药品质量标准是A.中国药典和局颁药品标准B.中国药典和企业药品标准C.局颁药品标准和企业药品标准D.中国药典和临床研究用药品标准E.中国药典和暂行或试行药品标准

考题 关于中国药典,下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用 B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典 C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用 D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的 E.凡是药典收载的药品称为法定药品

考题 我国现行的法定药品质量标准是A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准 B:《中国药典》和企业药品标准 C:局颁药品标准和企业药品标准 D:《中国药典》和临床研究用药品标准 E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

考题 下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

考题 《中国药典》规定的标准品是指() A、用于鉴别、检查、含量测定的物质B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质

考题 中国药典规定的对照品()A、用作色谱测定的内标物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)

考题 中国药典的附录包括()。A、制剂通则B、非通用检测方法C、效价测定D、含量E、贮藏

考题 《中国药典》规定标准品系不包括()A、用于抗生素效价测定的标准物质B、用于生化药品中含量测定的标准物质C、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

考题 《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A、制剂通则B、正文C、含量或效价测定D、通则E、包装和标签

考题 《中国药典》规定标准品系指()A、用于抗生素效价测定的标准物质B、用于生化药品中含量测定的标准物质C、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 《中国药典》是我国药品法定的质量标准。

考题 药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。

考题 中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。A、类别B、性状C、检查D、鉴别E、含量测定

考题 《中国药典》对标准品的描述不正确的是()A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 判断题药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。A 对B 错

考题 多选题《中国药典》规定标准品系指()A用于抗生素效价测定的标准物质B用于生化药品中含量测定的标准物质C除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 多选题《中国药典》规定的标准品是指()A用于鉴别、检查和含量测定的标准物质B除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C用于抗生素效价测定的标准物质D用于生化药品中含量测定的标准物质E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

考题 多选题《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A制剂通则B正文C含量或效价测定D通则E包装和标签

考题 判断题《中国药典》是我国药品法定的质量标准。A 对B 错

考题 单选题化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是( )A 规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量C 表示方法一般按照中国药典要求规范书写D 有两种以上规格的可以不分别列出