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A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

参考答案

参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。
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考题 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门

考题 负责组织药品注册技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心

考题 负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心

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考题 应当定期发布质量公告的是( )。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门

考题 执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地县级药品监督管理部门

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考题 审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

考题 批准新药临床试验的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门

考题 颁发新药证书的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门

考题 主管全国药品监督管理工作的部门是A.国家卫生政策管理部门B.国家药品监督管理部门C.国家药品稽查管理部门D.国家发展与改革委员会E.国家技术监督管理部门

考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查 B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查 C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 D.国家药品监督管理部门审查

考题 A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

考题 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案 B.经国家药品食品监督管理部门注册 C.报省级药品监督管理部门备案 D.经省级药品监督管理部门注册

考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

考题 审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门

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考题 关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

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考题 A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心主管全国药品不良反应监测工作的部门是

考题 单选题审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D 市级药品监督管理部门

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