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批记录至少保存多久
A.1年
B.2年
C.药品有效期后1年
D.药品有效期后2年
B.2年
C.药品有效期后1年
D.药品有效期后2年
参考答案
参考解析
解析：批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年。
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考题
批生产记录( )A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是（）。A、交易记录自交易记账当年计起至少保存5年。B、交易记录在业务关系结束后，应当至少保存10年。C、客户身份资料在交易结束后，应当至少保存5年。D、客户身份资料业务关系结束后，应当至少保存10年。
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
单选题有关记录保存时限，说法错误的是（ ）A
批发企业质量体系文件要求，书面记录及凭证应当至少保存5年B
零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C
委托运输记录应当至少保存5年D
药品生产采购药品时，对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年
考题
单选题按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）A
6个月B
1年C
2年D
长期保存
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