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在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循

A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
E、GSP

参考答案

参考解析
解析:本组题考查认证管理的基本意义。
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考题 从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

考题 在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循查看材料

考题 开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求

考题 GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( ) A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.处方药和非处方药应分柜C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理E.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B.符合药品注册检验的质量保证体系要求C.符合国家计量认证的要求D.配备设备与相适应的人员E.符合药品注册检验的技术要求

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是 ( )

考题 在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。 A.GMP B.GAP C.GSP D.GLP

考题 在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循A、GMP B、GAP C、GCP D、GLP E、GSP

考题 《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

考题 生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。A、预定用途B、注册要求C、法规D、工艺

考题 企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。A、有组织B、有目标C、有标准D、有计划

考题 企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A、人员B、厂房C、验证D、自检

考题 企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

考题 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 单选题在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循( )A GMPB GAPC GCPD GSP

考题 填空题本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 单选题在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循( )A GMPB GAPC GCPD GSP

考题 多选题企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A人员B厂房C验证D自检

考题 单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A 预定用途B 药品生产质量管理规范C 预定用途和药品生产质量管理规范D 注册

考题 问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。