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在创新药物的研究中期,需要制备用于I、II、III期临床试验的样品,通常为公斤级,此时,研发企业的工艺化学家介入研究工作,设计出一条稳定可靠的使用和城离岸用于候选药物样品的批量制备,此类合成路线通常属于优化路线。


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考题 仿制药研发过程一般要求完成()。 A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

考题 (25)通常,信息的价值与下列哪些性质紧密相关? I。准确性 II。及时性 III。可靠性 IV。开放性 V。完整 通常,信息的价值与下列哪些性质紧密相关?I.准确性II.及时性III.可靠性IV.开放性V.完整性A)I、II、III 和 IVB)II、III、IV 和 VC)I、II、III 和 VD)I、II、IV、和 V

考题 下列用于治疗药物监测的体内样品中,制备过程需要使用抗凝剂的有A.全血B.血浆C.血清D.血尿E.唾液

考题 根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

考题 股权投资基金为被投资企业提供的增值服务通常包括( )。I.完善公司治理结构II.规范财务管理系统III.为企业提供管理咨询服务IV.提供再融资服务A.I、II、IIIB.I、II、IVC.II、III、IVD.I、II、III、IV

考题 食品检验的基本步骤按照下列顺序进行,()、成分分析、数据的处理和分析报告的撰写等。A.样品采集、样品预处理、样品的制备和保存B.样品采集、样品的制备和保存、样品预处理C.样品的采集、样品的保存、样品预处理、样品的制备D.样品采集、样品的保存、样品预处理

考题 药物化学的定义是A.药物化学为建立在多种物理学科和生物学学科基础上,进行设计、合成和研究用于预防、诊断、缓解和治疗疾病的药物学科 B.药物化学为建立在多种化学学科和生物学学科基础上,进行设计、合成和研究用于预防、诊断、缓解和治疗疾病的药物学科 C.药物化学为建立在多种生物学学科基础上,进行设计、合成和研究用于预防、诊断、缓解和治疗疾病的药物学科 D.药物化学为建立在多种化学学科和医学学科基础上,进行设计、合成和研究用于预防、诊断、缓解和治疗疾病的药物学科 E.药物化学为建立在多种化学学科基础上,进行设计、合成和研究用于预防、诊断、缓解和治疗疾病的药物学科

考题 下列叙述错误的是A.药剂学是研究药物制剂的基本研究、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学 B.药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的具体药品 C.药物制剂是各种剂型的具体药品 D.制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的科学 E.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂

考题 量化分析法是可以广泛应用于()。 I 证券估值 II 组合构造与优化 III 绩效评估 IV 策略制定 A.I、II、III、IV B.I、II、III C.II、III、IV D.I、II、IV

考题 在检验检测机构能力验证活动的样品制备过程中,应该尽量保证样品的( )。A:数量足够并有剩余 B:制备者的能力 C:与日常检测样品的相识性 D:样品的可靠性

考题 在检验检测机构能力验证活动的样品制备过程中,应该尽量保证样品的( )。A.数量足够并有剩余 B.制备者的能力 C.与日常检测样品的相识性 D.样品的可靠性

考题 关于药物剂型的表述,正确的是A、是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制的综合性技术科学 B、是研究制剂的理论和制备工艺的科学 C、是根据药物的使用目的和药物的性质不同制成的制剂 D、是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制剂 E、是适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于 A. I期临床试验 B.II期临床试验 c. III期临床试验 D. IV期临床试验 E.生物等效性试验

考题 依照《药品注册管理办法》 药物治疗作用初步评价阶段是 A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

考题 下列用于治疗药物监测的体内样品中,制备过程需要使用抗凝剂的有( )A、全血 B、血浆 C、血清 D、血尿 E、唾液

考题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是()A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、V期临床试验

考题 药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究

考题 中试放大研究的主要任务有完善工艺路线,确定工艺生产条件;();满足生产工艺条件;()做好原辅材料的评价;制备样品;修订完善质量标准。

考题 食品检验的基本步骤按照下列顺序进行,()、成分分析、数据的处理和分析报告的撰写等。A、样品采集、样品预处理、样品的制备和保存B、样品采集、样品的制备和保存、样品预处理C、样品的采集、样品的保存、样品预处理、样品的制备D、样品采集、样品的保存、样品预处理

考题 铁路线路等级分为()A、I级B、II级C、III级D、IV级E、V级

考题 ()是体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节。A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析

考题 药物化学研究的内容包括()A、发现和发明新药B、设计药物合成路线C、阐明药物的化学结构D、研究药物的构效关系E、实现药物合成的产业化

考题 问答题薄膜样品的基本要求是什么?具体工艺过程如何?双喷减薄与离子减薄各适用于制备什么样品?

考题 单选题()是体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节。A 样品的采集B 样品的贮存C 样品的制备D 样品的分析

考题 单选题可靠性研究的内容包括()I.可靠性理论,II.可靠性思想,III.可靠性技术,IV.可靠性工艺,V.可靠性管理A I+III+IVB I+III+VC I+II+IV+VD I+II+III+IV

考题 多选题药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()A对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E对制剂进行生物等效性研究

考题 填空题药物合成工艺路线的设计方法有:()、()、()、()等。