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2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：
在上述表格中，穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指
在上述表格中，穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指
A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药
B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
参考答案
参考解析
解析：有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。
更多 “2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表： 在上述表格中，穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药 B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂 ” 相关考题
考题
下列关于非处方药的叙述，错误的是A、非处方药不需医师或其他医务人员的指导，可直接从药房或药店柜台甚至超市购买B、非处方药品具有法律属性，只有国家批准和公布的"非处方药目录"中发布的药品才是非处方药C、根据药物的安全性评价，国家食品药品监督管理局将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品D、第一批国家非处方药中成药制剂有160个品种E、参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》，常用中成药非处方药品种共分为7个科
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”, 备注为“双跨”，其中的“甲类”是指A．从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
B．从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
C．从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D．从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指A．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药
B．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D．根据剂型．剂量．适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
考题
关于非处方药的说法正确的是A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为双跨，其中的"甲类"是指
A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种
B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药
C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
考题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：
在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是A．市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B．市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C．市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D．上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为"双跨"，其中的"双跨"是指
A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药
B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
考题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是( )
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
考题
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为该药品为
A.妇科用药
B.化学药品
C.激素等成分的中西药复方制剂
D.中成药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B．处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便”的基本原则
C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药
D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
考题
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）A
阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构B
乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构C
参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构D
穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构
考题
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（ ）A
阿奇霉素片剂B
乙肝疫苗注射剂C
参麦注射液D
穿心莲内酯软胶囊
考题
单选题发布药品的广告错误的是（ ）。A
必须有国家食品药品监督管理总局核发的广告批准文号B
非处方药可以在大众媒体上发布广告C
异地发布应向发布地省级药品监督管理部门备案D
国家食品药品监督管理总局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告E
处方药不可在大众媒体上发布广告
考题
单选题下列关于非处方药的叙述，错误的是（）A
非处方药不需医师或其他医务人员的指导，可直接从药房或药店柜台甚至超市购买B
非处方药品具有法律属性，只有国家批准和公布的非处方药目录中发布的药品才是非处方药C
根据药物的安全性评价，国家食品药品监督管理局将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品D
第一批国家非处方药中成药制剂有160个品种E
参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》，常用中成药非处方药品种共分为7个科
考题
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）A
该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本C
该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请D
该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请
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