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药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
参考答案
参考解析
略
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考题
我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报
考题
药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是（ ）。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
考题
药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A. 药品不良反应的评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现的过程
C. 药品不良反应的发现、报告的过程
D. 药品不良反应的报告和控制的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告的过程
C.药品不良反应的报告和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程
E.药品不良反应的评价和控制的过程
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
多选题药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（ ）A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A责令修改药品说明书B暂停生产，销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
单选题药品不良反应报告和监测是指（ ）。A
药品不良反应的发现的过程B
药品不良反应的发现、报告的过程C
药品不良反应的报告和控制的过程D
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E
药品不良反应的评价和控制的过程
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
多选题有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）A药品生产、经营企业B医疗卫生机构C省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D国家药品不良反应监测中心
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