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判断题
所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。
A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
考题
关于记录说法不正确的是（）。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存
考题
MMS运行有关的记录的归档：由各发生部门归档保存，归档检索方式可以按照时间顺序，并填写QCX.002-01（）（注：本表格引自QCX.002《体系记录管理程序》）；归档后的记录应装订成册，并制作装订封面，装订封面内容包括：记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等。记录归档周期一般为（），对于每日发生的记录，记录归档周期可以定为（），对于每月记录数量少于10张的，归档周期可以定为1年
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
判断题生产经营单位制定的应急预案应当至少三年修订一次，修订情况应有记录并归档。A
对B
错
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