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单选题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展（）。
A
质量管理制度考核
B
培训
C
内审
D
库存盘点
参考答案
参考解析
解析：
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考题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()
A.组织制定企业的质量方针和质量目标B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进D.按照法律、法规和规章的要求组织生产
考题
依据《中国石化HSSE管理体系(要求)》,企业应定期组织管理、技术和操作人员对操作(作业)规程进行评审;在工艺条件发生()或发生事故时,应对操作(作业)规裎进行评审与修订。
A、改变B、变更C、重大变化D、一般变化
考题
质量管理体系关键要素包括以下()。
A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等
考题
最高管理者在质量管理体系中的作用主要有 ()。A 、 制定并保持组织的质量方针和质量目标
B 、 确保整个组织关注顾客的要求
C 、 定期评审质量管理体系
D 、 确保整个组织关注生产的要求
E 、 制定改进质量管理体系的措施
考题
关于企业质量管理体系的认证与监督，下列说法正确的有（ ）。
A. 获准认证有效期为3 年
B. 认证机构对企业质量管理体系维持情况的监督检查定期进行
C. 认证注销是企业自愿行为
D. 企业质量管理体系发生不符合认证要求情况时应撤销认证
E. 企业在认证暂停规定期限内未整改，应撤销认证
考题
关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法，正确的是（ ）。A：质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件
B：质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述
C：质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件
D：质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件
考题
当下列何种情形发生时要增加定期审核之外的审核？（）A、质量管理体系有重大改变时，如组织较大变动、管理规定重大改变B、怀疑某一产品的严重质量问题是由质量管理体系之后缺失而引起C、认为有必要进行一有系统、独立的审核时D、以上任何一种情形发生时
考题
IS09000族标准的基本要求，质量管理的中心任务是（）A、搞好质量管理的关键在领导B、建立并实施文件化的管理体系并持续改进C、满足顾客和组织内部双方的需求和利益D、定期评价质量管理体系
考题
多选题实施全面质量管理，需要对整个质量管理体系进行综合，下列说法正确的有（）A企业需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核B企业应该对主要的技术人员进行培训C企业需要建立各个层次的完整的目标体系D每个企业都有一个关键业务流程E企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程
考题
单选题IS09000族标准的基本要求，质量管理的中心任务是（）A
搞好质量管理的关键在领导B
建立并实施文件化的管理体系并持续改进C
满足顾客和组织内部双方的需求和利益D
定期评价质量管理体系
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