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问答题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

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考题 《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

考题 以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

考题 《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。A.申请药品批准文号B.申请GMP认证C.领取优许可证》D.到工商管理部门登记注册E.组织行业GMP认证

考题 中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。 A、药品批准文号B、药品批号C、生产许可证D、GMP证书

考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》

考题 药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给A.《药品生产验收合格证》B.《药品生产合格证》C.药品生产的GMP认证证书D.《药品生产许可证》E.《药品经营许可证》

考题 合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的A、药品经营许可证B、药品生产许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的A.批准文号 B.药品经营许可证 C.药品生产许可证 D.GMP认证证书 E.新药证书

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的A.药品经营许可证B.批准文号C.新药证书D.GMP认证证书E.药品生产许可证

考题 2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

考题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

考题 无下列证书,不得经营化学药品:()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《进口药品注册证》D、《GLP认证证书》E、《GMP认证证书》

考题 经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?

考题 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

考题 GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 问答题经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?