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单选题
标准要求的记录有()项。
A
6
B
20
C
22
D
24
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
下列关于样品测定的说法中,错误的一项是()。
A.对环境条件有特殊要求的天平室、理化分析室、热解吸室等,应当按要求对环境条件进行控制并实时记录相关参数B.对不同日期分析的不同样品,可使用相同标准曲线,但必须有可溯源的标准曲线使用记录C.低浓度的标准溶液宜当日配制和使用
考题
物项出现哪种情况时需定为不符合物项()A、按程序制造,符合设计要求,记录齐全,设计文件正确;B、按程序制造,符合设计要求,记录不全,设计文件正确;C、按程序制造,符合设计要求,记录齐全,设计文件不符合准则或标准;D、按程序制造,符合设计要求,记录齐全,质量保证大纲不完善。
考题
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。
考题
多选题物项出现哪种情况时需定为不符合物项()A按程序制造,符合设计要求,记录齐全,设计文件正确;B按程序制造,符合设计要求,记录不全,设计文件正确;C按程序制造,符合设计要求,记录齐全,设计文件不符合准则或标准;D按程序制造,符合设计要求,记录齐全,质量保证大纲不完善。
考题
多选题19001标准中作出要求的记录包括()。A文件发放记录B管理评审记录C设备维护记录D记录产品唯一性标识的记录
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