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71、下列哪些情形需要对分析方法进行验证?()。
A.建立药品质量标准时
B.药品生产工艺变更
C.制剂的组分变更
D.原分析方法进行修订时
参考答案和解析
建立药品质量标准时;药品生产工艺变更;制剂的组分变更;原分析方法进行修订时
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①②B
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①②③④
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