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不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应是
A.非预期不良反应
B.广义的药物不良反应
C.严重药物不良反应
D.药源性疾病
E.药物不良事件
B.广义的药物不良反应
C.严重药物不良反应
D.药源性疾病
E.药物不良事件
参考答案
参考解析
解析：非预期不良反应是指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应。
更多 “不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应是A.非预期不良反应 B.广义的药物不良反应 C.严重药物不良反应 D.药源性疾病 E.药物不良事件” 相关考题
考题
配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应
配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应、药品说明书未载明的不良反应，属于()、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照()、导致住院时间延长的药品不良反应属于()、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于()
考题
根据下面选项，回答题：A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重药品不良反应E．新的严重药品不良反应发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于查看材料
考题
报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药物不良反应C.新的药物不良反应D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品E.上市5年以上的药品
考题
对药物不良反应监测的目的在于
A、及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应B、确立已知或新发现不良反应的情况C、药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品D、对ADR进行流行病学调查以及研究其机制和后果E、对生产不良反应的药物厂家处1000元以上，30000元以下罚款
考题
我国规定药物不良反应的报告范围A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
考题
关于药物不良反应的叙述，错误的是（ ）。A.药品不良反应是合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应
D.根据病因学，药品不良反应可分为A、B、C三种类型
E.不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关
考题
有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（ ）A
药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C
新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D
进口药品首次获准进回之日起5年内监测到的所有不良反应
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。有关药品不良反应的说法，错误的是（ ）A
不良反应是合格药品正常使用条件下发生的B
不良反应的性质、程度和频率与说明书描述不一致的按新的不良反应C
药品群体性不良事件是严重的药品不良反应D
导致住院或住院时间延长的不良反应是严重的药品不良反应
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