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申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )
A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
参考答案
更多 “ 申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出 ” 相关考题
考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于申请进口药品说法错误的是()。
A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
考题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。
A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A．《进口药品注册证》或医药产品注册证号B．生产企业名称C．进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D．进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E．进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
考题
申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。A．申请人及生产者的营业执照副本B．《药品生产企业许可证》副本C．该药品的《进口药品注册证》D．药品注册商标副本E．该药品的质量标准、说明书、包装
考题
申请进行药品分包装应符合的要求是A．该药品已取得了《进口药品注册证》B．该药品是中国境内尚未生产的品种C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年E．该药品已取得了《医药产品注册证》
考题
进口药品的分包装是指A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B．药品已在境外完成最终制剂过程C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E．药品的生产全过程
考题
提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注册证有效期满2年以前C．医药产品注册证有效期满3年以前D．医药产品注册证有效期满2年以前E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
考题
进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检验E．口岸申请通关
考题
进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明A．进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B．进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C．进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D．进口药品注册证或"医药产品注册证"号E．生产企业名称
考题
进口药品分包装是指A．药品已在境外完成最终制剂过程B．已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C．药品的整个生产过程D．对已完成内包装的药品进行外包装E．在境内放置说明书，粘贴标签等
考题
进口药品的审批原则是A．已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书E．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用
考题
申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求A．该药品是中国境内尚未生产的品种B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．该药品已取得了"进口药品注册证"D．该药品已取得了"医药产品注册证"E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
考题
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确
考题
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
考题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下（）材料。A、药品进口申请表B、购货合同或者订单复印件C、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件D、进口单位的《药品经营许可证》
考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A、《国产药品注册证》B、《新药证书》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》
考题
单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A
《国产药品注册证》B
《新药证书》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》
考题
多选题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
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