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有关Ⅲ期临床实验的正确描述是
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考题
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
考题
关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是()。
A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定B.检验仪器和检验项目应定期校准C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证
考题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
考题
下列关于胆汁的描述,正确的是A.非消化期无胆汁分泌B.消化期只有胆囊胆汁排入小肠SXB
下列关于胆汁的描述,正确的是A.非消化期无胆汁分泌B.消化期只有胆囊胆汁排入小肠C.胆汁中含有脂肪消化酶D.胆汁中与消化有关的成分是胆盐E.胆盐可促进蛋白的消化和吸收
考题
下列有关青春期的描述,正确的是()。A、月经是青春期的标志B、青春期是少女心理、生理发展的一个重要时期C、开展青春期教育是学校的基本保健工作D、要使青春期少女了解妇女常见病的治疗E、青春期是情感的叛逆期
考题
以下有关参考方法的描述,哪种是正确的:()A、目前绝大多数检验项目都已有参考方法B、性能稳定的常规方法可以用作参考方法C、每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法D、参考方法是鉴定基质效应的重要工具E、只要有参考物质,参考方法可有可无
考题
多选题关于新药的四期说法正确的是()AI期为初步临床药理学及人体安全性评价实验BII期为随机盲法对照试验CIII期为进行扩大的多中心随机对照临床实验DIV期为售后调研阶段EI~IV期最终确定新药的临床应用价值
考题
单选题初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()A
临床前研究阶段B
Ⅰ期临床实验C
Ⅱ期临床实验D
生产和上市后研究
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