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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.国务院

E.国家药典委员会


参考答案

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考题 依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责A.新药研制审批B.新药生产审批C.生产已有国家标准药品的审批D.新发现和从国外引种的药品的审批E.药品进口的审批

考题 第 139 题 国务院药品监督管理部门负责(  )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》  C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号

考题 完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书() A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

考题 某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

考题 根据下列选项,回答 83~85 题:A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床试验机构资格认定办法D.中药品种保护管理办法E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( )。

考题 3 .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

考题 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。

考题 依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责A、新药研制审批B、新药生产审批C、新发现和从国外引种的药品的审批D、生产已有国家标准药品的审批E、药品进口的审批

考题 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对,错)。

考题 完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书( )A.国家药典委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家中医药管理局D.中华人民共和国专利局E.国家食品药品监督管理局

考题 国务院药品监督管理部门负责( )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号E.审批药品生产企业

考题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材

考题 批准新药临床试验的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国务院卫生行政部门C.国家工业和信息化部D.国家发展和改革委员会E.国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定

考题 符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

考题 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

考题 甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

考题 完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()A、国家药典委员会B、卫生部C、国家中医药管理局D、国家食品药品监督管理局

考题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材

考题 完成临床试验并通过审批的新药,由和部门批准,发给新药证书()。A、国家药典委员会B、中华人民共和国卫生部C、国家中医药管理局D、中华人民共和国专利局E、国家食品药品监督管理局

考题 研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

考题 研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门

考题 单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()A 新药B 已有国家标准的药品C 实施批准文号管理的中药饮片D 未实施批准文号管理的中药材E 仿制药

考题 单选题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A 市级药品监督管理部门B 省级食品药品监督管理局C 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D 中华人民共和国卫生部E 国务院药品监督管理部门

考题 单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准( )A 新药B 已有国家标准的药品C 实施批准文号管理的中药饮片D 未实施批准文号管理的中药材