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诊断试验的评价标准包括()以及不仅评价真实性、也评价可靠性和试验方法步骤要具体并有可操作性等。

A.同金标准诊断方法进行同步盲法比较
B.研究对象的代表性
C.要有少量的样本量
D.要有足够的样本量
E.诊断界值的确定要合理

参考答案

参考解析
解析:诊断试验的评价标准有以下六条:

(1)同金标准诊断方法进行同步盲法比较:在对一项新的诊断试验进行研究和评价时,只有以金标准为基础进行考核,才能获得准确的结果。但实际工作中金标准的选择有时是比较困难的,此时,可用目前公认的、最好的临床诊断试验作为金标准。

(2)研究对象的代表性:为保障试验结果的代表性和可推论性,所选择的病例组和非病例组最好是目标人群的一个随机样本。对象的选择具有统一的临床诊断标准和纳入研究的标准。

(3)要有足够的样本量。

(4)诊断界值的确定要合理:既要考虑该试验检验的目的(筛检或确诊),也要兼顾灵敏度和特异度。

(5)不仅评价真实性,也评价可靠性。

(6)试验的方法和步骤要具体,有可操作性。
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