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临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是

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考题 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性
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考题 对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()
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考题 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()
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考题 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
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考题 对怎样的数据须加以核实？
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考题 实验室的能力，是指实验室运用其基本条件以保证其出具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
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考题 （）是数据流程图上所有的符号都加以定义，并把它们按特定的格式记录下来，以便随时查阅和修改。A、数据元素B、数据描述C、数据结构D、数据字典
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考题 临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据可靠性的是（）A、试验方案B、记录与报告C、试验用药品D、质量保证E、多中心试验
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考题 实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
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考题 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
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考题 电力牵引负荷是电力系统中的（），牵引变电所都设独立的双回路电源供电，以保证供电的可靠性。
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考题 观察法的根本要求是，要坚持观察的（），保证观察结果的可靠性。
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考题 新药进行临床试验必须提供：A、急性毒性观察结果B、药物的成本C、慢性毒性观察结果D、系统药理研究数据E、临床前研究资料
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考题 公司各级设立相应的可靠性数据管理机构，挂靠在生产技术部门，负责可靠性数据管理日常工作，工作内容包括负责（）、分析各单位（部门）上报的可靠性数据和信息，保证可靠性数据的及时性、准确性和完整性。A、收集B、存储C、统计D、核实
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考题 填空题观察法的根本要求是，要坚持观察的（），保证观察结果的可靠性。
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考题 判断题实验室的能力，是指实验室运用其基本条件以保证其出具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。A 对B 错
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考题 多选题下面说法正确的是（）A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
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考题 单选题临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据可靠性的是（）A 试验方案B 记录与报告C 试验用药品D 质量保证E 多中心试验
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考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。A 对B 错
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考题 多选题新药进行临床试验必须提供：A急性毒性观察结果B药物的成本C慢性毒性观察结果D系统药理研究数据E临床前研究资料
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考题 多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
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考题 单选题（）是数据流程图上所有的符号都加以定义，并把它们按特定的格式记录下来，以便随时查阅和修改。A 数据元素B 数据描述C 数据结构D 数据字典
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考题 问答题对怎样的数据须加以核实？
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考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。A 对B 错
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考题 判断题临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。（）A 对B 错
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