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进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
参考答案
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考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C所有的药品不良反应D境外发生的严重药品不良反应
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