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进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应


参考答案

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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应

考题 药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

考题 进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

考题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

考题 新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.所有的药品不良反应 D.境外发生的严重药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应

考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C所有的药品不良反应D境外发生的严重药品不良反应