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《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。

A、注册登记制度

B、审批制度

C、分类保护制度

D、认证公告制度

E、登记备案制度


参考答案

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考题 第 31 题 我国对已获批准的新药施行(  )A.药品分类管理制度B.分类保护制度C.GMP认证制度D.药品登记制度E.质量管理制度

考题 《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

考题 有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

考题 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

考题 国家对新药和仿制药品生产实行A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度

考题 我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度

考题 对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。A.分类管理制度B.不良反应报告制度C.中药品种保护制度D.特殊药品管理制度E.注册审批制度

考题 对未曾在我国上市销售的新药,我国实行A.分类管理制度B.不良反应报告制度C.中药品种保护制度D.特殊药品管理制度E.注册审批制度