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古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。()
参考答案
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考题
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由()。
A.国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B.国务院药品监督管理部门制定C.国务院卫生行政管理部门制定D.国务院中医药主管部门制定
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
考题
下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
考题
20、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是***A．我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方B．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审枇程序加快审批
考题
16、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定， 关于古代经典名方的说法，正确的是***A．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅 提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效 学研究及临床试验资料B．我国古代中医典籍所记载的方剤都属于古代经 典名方C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管 部门会同卫生健康管理部门制定D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典 名方，应简化注册审批程序加快审批
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