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负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作的是( )。

A.中国药品生物制品检定法

B.闻家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心


参考答案

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考题 国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

考题 中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

考题 《药品管理法》规定法定药品标准包括A.《中国药典》标准B.省级药品标准C.市级药品标准D.局颁药品标准E.企业药品标准

考题 负责国家药品标准制定和修订的是A.标准化部门B.药品不良反应检测中心C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心

考题 属于中国药品生物制品检定所职责的是A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

考题 中国药品生物制品检定所的职能范围包括A.承担新药注册任务B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

考题 负责国家药品标准制定和修订的是A.标准化部门B.药品不良反应监测中心C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心

考题 负责国家药品标准制定和修订的是A:标准化部门 B:药品不良反应监测中心 C:药典委员会 D:中国药品生物制品检定所 E:药品审评中心

考题 11、中国食品药品检验研究院的职能范围包括()A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务