仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效

题目内容（请给出正确答案）

仿制药药效学等效的基础是()。

A、药学等效

B、生物等效

C、生物等效且药学等效

D、药学等效不必生物等效

E、生物等效不必药学等效

参考答案

考题 ( )几种常见效果有:油画效果、绢画效果、白描效果、版画效果及挂历、贺卡、海报等效果。 A、偏色调婚纱照B、重彩效果婚纱照C、仿拟效果婚纱照D、仿旧效果婚纱照

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考题关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

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考题仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。 A、药学等效B、生物等效C、治疗等效D、安全等效E、稳定等效

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考题 TE代码标示为A类的药品是A．医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品 B．目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药 C．通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品 D．独家药参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）

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考题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药 B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” D.将药品分为新药和仿制药

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考题 TE代码标示为B类的药品是A．医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品 B．目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药 C．通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品 D．独家药参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）

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考题目前，我国的制药工业发展模式是“仿制为主，仿创结合”。

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考题单纯改变剂型的制剂，要求进行（） A．临床实验 B．生物等效性试验 C．药效学评价 D．药理学评价A．临床实验B．生物等效性试验C．药效学评价D．药理学评价

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考题 5、5、PWM的数学基础是（）？A．面积等效原理B．体积等效原理C．重量等效原理D．时间等效原理

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